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          為什么要注冊FDA,FDA注冊如何做?
          作者:GTS 來源:本站 流量:2071 發布時間:2018/5/11 10:18:42

          FDA注冊

          為什么要注冊FDA?

          FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。


           

          通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的藥品、器械和技術才能進行商業化臨床應用。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

           

          FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

           

          FDA注冊怎么辦理呢?

          1、咨詢--申請人提供產品資料圖片及描述

          2、報價--根據申請人提供的資料,上海世通的工程師將作出評估,確定須測試的項目,向申請方報價

          3、申請方接受報價

          4、申請方填寫測試申請表和測試樣品一起提交到上海世通

          5、樣品測試——測試將依照所適用的標準進行

          6、實驗室出檢測報告

          7、第三方測試公司簽發符合FDA測試的合格證書

          小編在上面介紹了為什么要辦理FDA注冊和測試流程,如果您有產品要注冊FDA,可以咨詢我們上海世通,上海世通提供FDA注冊的服務,更多的資訊,請咨詢我們:021-33637866;400-618-3600;




           


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